Die Anwendung von TPE im Gesundheitswesen

In der Gesundheitsbranche sind thermoplastische Elastomere (TPE) weit verbreitet und unterliegen strengen Anforderungen:

1.Auswahl der Rohstoffe: TPE, das im Gesundheitswesen verwendet wird, muss aus Rohstoffen ausgewählt werden, die verschiedenen regionalen Vorschriften entsprechen.Diese Materialien müssen den höchsten Standards des Europäischen Arzneibuchs und des Arzneibuchs der Vereinigten Staaten entsprechen.Dies bedeutet, dass TPE-Materialien strenge Biokompatibilitätsprüfungen durchlaufen müssen, um sicherzustellen, dass sie sicher und für den Menschen unbedenklich sind.

2.Produktanwendungen: TPE wird in kritischen medizinischen Geräten wie intravenösen Beuteln, Sauerstoffmasken und intravenösen Röhren verwendet.Daher besteht eine hohe Nachfrage nach Sicherheit und Zuverlässigkeit der Materialien..

3.Qualitätsmanagement der Produktion: Fabriken, die TPE herstellen, müssen nach dem Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 für Medizinprodukte zertifiziert sein,eine international anerkannte Norm, die die Qualität und Konsistenz des Produktionsprozesses gewährleistet.

4.Verwaltung der Lieferkette: Fabriken müssen enge Kontakte zu Lieferanten unterhalten, um Änderungen der Rohstoffe zu überwachen, um sicherzustellen, dass die gelieferten TPE-Materialien den medizinischen Standards stets entsprechen.

5.Toleranzvoraussetzungen: Medizinische Bauteile, die mit TPE hergestellt werden, müssen verschiedenen Sterilisationsverfahren wie Ethylenoxid, Gammastrahlung oder hochtemperaturartiger Dampfsterilisation standhalten können.Diese Verfahren stellen sicher, dass Medizinprodukte vor der Verwendung steril sind, wodurch das Infektionsrisiko verringert wird.

6.Umfassende Vorbereitung und Qualitätsmanagement: Die Herstellung von medizinischem TPE erfordert eine gründliche Vorbereitung und die Aufrechterhaltung einer guten Produktion und eines guten Qualitätsmanagements.Rohstoffmanagement, Personalanforderungen sowie Sicherheit und Umweltschutz, um die Qualität und Produktionseffizienz von TPE-Produkten zu gewährleisten.

Zusammenfassend kann gesagt werden, dass die Anwendung von TPE in der Gesundheitsbranche vielfältig ist, aber auch mit strengen Qualitätskontrollen und Sicherheitsanforderungen verbunden ist, um die Sicherheit der Patienten und die Produktqualität zu gewährleisten.